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令人聞之色變的「心因性猝死」，每年奪走全球700萬人的性命，約占總死亡人數(shù)兩成，嚴(yán)重威脅我們的生命健康。被視為「救命神器」的自動(dòng)體外心臟電擊去顫器AED，無疑是心臟驟停病患的救星，能自動(dòng)判別患者是否需要電擊，幷幫助患者恢復(fù)心臟正常的心律與收縮。因其操作簡(jiǎn)易，又經(jīng)常被人稱為「傻瓜電擊」。AED失效案例時(shí)有所聞救命變致命AED具備操作簡(jiǎn)單、任何人都能使用的特性，卻讓人忽略了AED幷非萬能，也會(huì)出現(xiàn)異常、判斷錯(cuò)誤的問題。美國FDA及IEEE統(tǒng)計(jì)的使用者異常通報(bào)，都出現(xiàn)不少因AED失...

在公共場(chǎng)所廣設(shè)AED（AutomatedExternalDefibrillator，自動(dòng)體外心臟電擊去顫器）已是各國共識(shí)，如今更有個(gè)人攜帶型AED產(chǎn)品出現(xiàn)，讓取得AED不再受限于空間和時(shí)間，提供患者實(shí)時(shí)關(guān)鍵的支持。不論尺寸大小，AED制造商提供穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，讓AED在緊急時(shí)刻發(fā)揮作用，一直都是其開發(fā)測(cè)試時(shí)的重點(diǎn)，針對(duì)此測(cè)試需求，鯨揚(yáng)科技今（11）天宣布推出AED測(cè)試儀DFS400。整合多臺(tái)測(cè)試儀器功能，透過軟件界面掌握測(cè)試結(jié)果DFS400整合現(xiàn)存測(cè)試設(shè)備及功能為單一臺(tái)儀器，...

心電圖機(jī)的診斷算法是其功能運(yùn)作的核心，需正確判讀心電信號(hào)代表的可能癥狀。如同一般電子設(shè)備，各家制造商開發(fā)數(shù)種心電圖機(jī)，便對(duì)應(yīng)著數(shù)種不同的算法設(shè)計(jì)。不同的是選擇設(shè)備時(shí)，一般電子設(shè)備的用戶眾多，可以透過眾人的分享得知使用感受；而心電圖機(jī)是醫(yī)療專用設(shè)備，除了使用者個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，更需要客觀的真實(shí)判讀結(jié)果做依據(jù)，才能得知該心電圖診斷算法的正確性是否合乎臨床使用。因此，針對(duì)心電圖診斷算法的研究陸續(xù)出現(xiàn)，但過去的研究大多僅評(píng)估單一算法，未互相比較研究結(jié)果，或是條件有所限制，例如測(cè)試時(shí)使用的心電...

前言依據(jù)ISO80601-2-61:2011和YY0784_2010兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)生仿真信號(hào)的脈搏血氧儀設(shè)備測(cè)試儀都稱為功能測(cè)試儀，一個(gè)合適的功能測(cè)試儀有助于責(zé)任方去確認(rèn)脈搏血氧儀設(shè)備和脈搏血氧探頭是否能表現(xiàn)出制造商設(shè)計(jì)的各種性能，但不能確認(rèn)這種性能是正確的。要得到正確的血氧值則需用CO-oximeters的血?dú)夥治龇椒ɑ蚨涡Ｕ^的脈搏血氧儀設(shè)備進(jìn)行臨床校正。功能測(cè)試儀提供給脈搏血氧儀設(shè)備一個(gè)預(yù)定R值的信號(hào)，因此責(zé)任方可以觀察顯示的SpO2值，用于比較其顯示值是否對(duì)應(yīng)于特定型...

高頻絕緣測(cè)試（HF）必須非常小心地被執(zhí)行。擊穿的機(jī)制不同于一般的電源頻率電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試－它主要是利用熱，而不是單純從原子中剝離電子。此外，對(duì)于大部分的電源頻率測(cè)試，測(cè)試所求和絕緣體能承受的范圍往往有很大差距，這使得測(cè)試方法中的錯(cuò)誤并不總是重要的。相比之下，HF的誤差是微小的，此種測(cè)試方法能忠實(shí)呈現(xiàn)測(cè)試結(jié)果。往往因?yàn)榻^緣失效而導(dǎo)致的HF燒毀事件持續(xù)成為最常引起su訟的爭(zhēng)端。特別值得注意的是，這種常被忽視而造成的意外燒傷有很高的致死率。對(duì)于那些參與HF絕緣設(shè)計(jì)或測(cè)試的人來說，了解...

MECG2.0符合IEC60601-2-25中高精準(zhǔn)度和測(cè)試信號(hào)的設(shè)計(jì)，14位仿真在±5mV范圍內(nèi)低至2.5uV/LSB，在1kHz時(shí)高達(dá)8個(gè)通道，總體精度為±5μV1。打算使用PhysioNet數(shù)據(jù)庫進(jìn)行測(cè)試的用戶會(huì)發(fā)現(xiàn)某些波形超過±5mV。這樣的現(xiàn)象大部分是由于電極接觸不良甚至分離，造成波形沒有診斷信息而產(chǎn)生的相關(guān)噪聲事件。在許多情況下，錄制過程中，噪聲會(huì)出現(xiàn)在明顯脫離或降級(jí)的次級(jí)導(dǎo)程，然而主要導(dǎo)程仍然能夠提供有用的診斷信息。在匯...

前言使用心電圖機(jī)測(cè)量待測(cè)者的心電圖時(shí)，常會(huì)因?yàn)榇郎y(cè)者身上的市電訊號(hào)干擾，造成心電圖上的50/60Hz噪聲增加，這可能會(huì)影響醫(yī)生正確判讀心電圖波形所代表的心臟疾病。因此如何在市電干擾嚴(yán)重的環(huán)境下，正確無誤的測(cè)量心電圖，實(shí)在是一個(gè)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。另外，在不同身體位置可能會(huì)存在不同的直流電壓差，兩位置間（例如：左手、右手間）的直流電壓差可達(dá)300mV、甚至1000mV。而心電訊號(hào)的電壓范圍一般介于0.5mV到3mV之間，因此如何避免這些數(shù)百mV的DC訊號(hào)干擾正常心電訊號(hào)，又是另一種挑戰(zhàn)...

IEC心電標(biāo)準(zhǔn)介紹各類心電圖機(jī)中的基本性能測(cè)試基本上應(yīng)基于3種國際心電標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)范的用于測(cè)試心電圖機(jī)基本安全和性能的項(xiàng)目。這3種國際心電標(biāo)準(zhǔn)包括IEC60601-2-25:2011適用于診斷式心電圖機(jī)，IEC60601-2-27:2011適用于心電監(jiān)護(hù)儀，IEC60601-2-47:2012適用于移動(dòng)心電圖機(jī)。分別對(duì)應(yīng)目前有的中國心電標(biāo)準(zhǔn)包括YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013。另外YY1139-2013則適用于一些其他種類的心電圖機(jī)?；拘?..

心電圖是檢查心臟問題zui簡(jiǎn)單的方法，所以有不少開發(fā)心電圖記錄器的團(tuán)隊(duì)，他們著力于開發(fā)精密且準(zhǔn)確的設(shè)備給醫(yī)療機(jī)構(gòu)及使用者；而心電圖記錄器在上市之前，是由各國政府專屬機(jī)構(gòu)來把關(guān)其質(zhì)量及性能。然而，開發(fā)團(tuán)隊(duì)常常對(duì)于心電圖紀(jì)錄器要什么情況下需要做效能驗(yàn)證有所疑問，本文章提供這方面的建議及如何使用測(cè)試設(shè)備來做有效的效能驗(yàn)證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗(yàn)證首先針對(duì)心電圖記錄器的生命周期分成二類，已上市及開發(fā)中。我們先來討論已上市的心電圖記錄器要什么時(shí)間點(diǎn)要再做一次效能驗(yàn)證。此類的...

無創(chuàng)血壓模擬器是一種用于模擬人體非侵入式血壓測(cè)量的設(shè)備。它可以模擬出不同形態(tài)和幅度的血壓信號(hào)，模擬真實(shí)人體血壓的變化情況，以此幫助醫(yī)學(xué)工作者進(jìn)行臨床教學(xué)、醫(yī)療訓(xùn)練和設(shè)備測(cè)試。無創(chuàng)血壓模擬器通常由以下幾個(gè)部分組成：控制器：負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)模擬器的參數(shù)和模擬血壓數(shù)據(jù)，例如心率、收縮壓和舒張壓等。傳感器：用于監(jiān)測(cè)測(cè)試者或患者的血壓數(shù)據(jù)，將這些數(shù)據(jù)送到模擬器中。顯示屏：顯示模擬器生成的血壓波形圖和數(shù)值。供電系統(tǒng)：為模擬器提供電源。無創(chuàng)血壓模擬器的工作原理如下：控制器根據(jù)預(yù)設(shè)的參數(shù)生成血壓數(shù)據(jù)...